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最新版 標準業務手順書（SOP）

Agatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書
Agatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 対照表
企業主導治験に係る標準業務手順書
企業主導治験に係る標準業務手順書【変更一覧_20230601】
医師主導治験に係る標準業務手順書
医師主導治験に係る標準業務手順書【変更一覧_20230601】
治験審査委員会標準業務手順書
治験審査委員会標準業務手順書【変更一覧_20230710】
治験審査委員会における資料の電子化に関する手順書
治験審査委員会における資料の電子化に関する手順書【変更一覧_20230710】
治験等に係る書類における押印省略の運用について
治験等に係る書類における押印省略の運用について【変更一覧_20230601】
臨床試験支援センター運営規定
受託研究取扱規定
治験・製造販売後臨床試験以外の研究に係る取扱規定

 

書式雛形（IRB審議資料は以下の書式以外は統一書式を使用します）

参考書式2：直接閲覧実施連絡票（病院情報記載済み）
参考書式5：治験分担医師氏名リスト

 

その他資料　

同意説明文書（雛形）
被験者への支払に関する資料（雛形）
臨床検査基準値一覧
IRB申請手続きに必要な書類
Q＆A及び英語表記一覧


 

契約書関連

治験契約書
契約内容変更に関する覚書
支払内訳書・経費内訳書・ポイント表
症例追加（契約症例数）合意文書


 
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