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最新版 標準業務手順書（SOP）

Agatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書
Agatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 対照表
企業主導治験に係る標準業務手順書
企業主導治験に係る標準業務手順書【変更一覧_20230601】
医師主導治験に係る標準業務手順書
医師主導治験に係る標準業務手順書【変更一覧_20230601】
治験審査委員会標準業務手順書
治験審査委員会標準業務手順書【変更一覧_20230710】
治験審査委員会における資料の電子化に関する手順書
治験審査委員会における資料の電子化に関する手順書【変更一覧_20230710】
治験等に係る書類における押印省略の運用について
治験等に係る書類における押印省略の運用について【変更一覧_20230601】
臨床試験支援センター運営規定
受託研究取扱規定
治験・製造販売後臨床試験以外の研究に係る取扱規定

 

書式は主に統一書式を使用（統一書式以外：参考書式2，参考書式5）



 

その他資料　

  • 同意説明文書は日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会により作成された「ICF 共通テンプレート」をベースに当院版として作成したものを使用
  • 被験者への支払に関する資料はAgathaにて提供、治験依頼前についてはWEB面会にて提示可能
 
臨床検査基準値一覧
IRB申請手続きに必要な書類
Q＆A及び英語表記一覧

 

契約書関連

治験契約書
契約内容変更に関する覚書
支払内訳書・経費内訳書・ポイント表
症例追加（契約症例数）合意文書


 
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