治験依頼者様へ
新規治験受託の流れ
| 合意 | |
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| 合意書は返信用レターパック同封の上、治験事務局にご郵送ください | |
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| ヒアリング | |
| IRB 8週前 | CRCおよび他部門担当者に試験概要および検査手順等についてご説明ください。 原則として、スタートアップ含め全て、WEBでお願いいたします |
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| IRB審議資料締め切り 契約書、覚書、費用合意 | |
| IRB 前月末 | ＩＲＢ資料は、電子媒体（PDF）でAgatha上でご提出ください。 原則、IRB審議資料および契約書・覚書・費用が合意した課題から、先着２課題/月で、審議を受け付けさせていただいております。 契約書等は当院書式を使用します。ホームページから最新の資料をダウンロードいただき、案を治験事務局にご提出ください。 |
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| IRB | |
| 原則第4水曜日 | 治験依頼者様の同席は不要です |
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| 指示決定通知 | |
| IRB翌営業日 | - |
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| 契約締結 | |
| IRB翌月 第1営業日 |
前日までに押印済み契約書2部、返信用レターパックをご郵送ください |
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| スタートアップミーティング 治験薬搬入 | |
| 契約締結 2週間以内 |
治験薬の直送対応可能です 治験薬管理表は依頼者様版を使用します |